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乳腺癌,因为高发病率和预后效果差,成为了女性第一杀手。2018年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据,此数据源于2017年全国肿瘤登记中心收集汇总的全国31省、市自治区肿瘤登记处2014年的恶性肿瘤登记资料。其中,乳腺癌目前已经成为了女性发病率最高的肿瘤。
内分泌治疗是绝经后激素受体阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者标准治疗,其中芳香化酶抑制剂(AI)是首选的一线方案。然而,绝大多数患者在治疗后都会出现内分泌抵抗和疾病进展,因此延长或重建内分泌治疗敏感性是一个重要的治疗思路。
CDK4/6抑制剂是近三五年里冉冉升起的抗癌“神药”,正在迅速改变激素受体(HR)阳性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR + HER2-)晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。
其中,HR+/HER2-乳腺癌是最大的种类亚型,占比大约为60%。CDK4/6抑制剂已经成为了该领域最为畅销的药物,联合来曲唑(降低雌激素水平)或者氟维司群(雌激素受体拮抗剂)用于该类型乳腺癌的一线。
哌柏西利(帕博西尼,爱博新)联合来曲唑治疗HR+、HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月,相比来曲唑单药,哌柏西利联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。正是基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
2018年7月31日,CFDA正式批准哌柏西利上市。适应症是一线联合芳香酶抑制剂治疗HR+/HER2-用于局部晚期绝经后或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。但是哌柏西利目前还没被纳入医保,目前辉瑞制药公司生产的哌柏西利(帕博西尼)价格过高,但是有没有疗效一样的仿制药呢?有,目前除了辉瑞生产的原研药之外,还有三种仿制药在售:
孟加拉伊思达仿制药哌柏西利(帕博西尼)价格大概为1700元。
孟加拉碧康仿制药哌柏西利(帕博西尼)价格大概为3200元。
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