十二月十五日,一条关于“化妆品注册备案,突然间要求填写原料生产商名称”的新闻在网上传开,引发了化妆品行业界热议。
微商网小编在第一时间向相关人士咨询。业界人士明确表示,“上周还不用填写(生产厂家),现在药监局系统已经设置了需要提交的资料(见下图)。”还有业内人士透露,“明天或将发布具体通知。”
被调查者提供的图片,截取自药品管理局备案系统,截取自药品管理局备案系统。
对此,有业内人士直言,“如果主要化妆品原料生产厂家出现缺货、断供,生产企业将鸡飞狗跳”,甚至面临“等死”的危险。
三月份已经出台了相关规定。
根据微商网小编了解,今年3月出台的、5月1日起正式实施的《化妆品注册备案资料管理规定》(简称《规定》)中,第二十六条指出,注册人,备案人办理注册或者备案时,应提交“产品配方”。
第29条规定,登记人、备案人或境内责任人员应填写产品所用原料的生产者信息,并上传原料生产商签发的原料安全信息文件。并在配方表格式中列出了原料编号、原料名称、百分含量、用途、用途等内容,“生产者”亦是如此。
截取自“化妆品注册备案资料管理规定”截取自“化妆品注册备案资料管理规定”
不过,多名受访人士表示,《规定》出台后,注册备案并不要求立即提交生产商,而药监局备案系统也未立即增加生产商一栏。
今天行业内流传的这件事,根源是没有说明原料生产商的备案被驳回。
十一月下旬开始听到风声(提交给制造商),相当于变相开放了报送码。Robert香精香料公司总监池和升解释说,报送码是原原料生产商提供的,现在备案需要原料商的信息,基本可以被视为是提交码。然而,他也表示,目前给原料商的报送系统尚未正式运行。
金发拉比(12.190,0.02,0.16%)妇婴童用品公司研发总监、厂长古玉龙透露,“上周没有要求(提交原料生产商),应该是今天才改的。”
若谣传属实,即指无论特殊的或普通的化妆品,须于登记/登记时详细填写供货商。
池和升直言不讳地说,这代表了“对普通化妆品的严格监管,现在是对普通化妆品、特殊化妆品一视同仁”。
原材料供应商更换,要重新登记?
这件事在行业发酵后,不少业内人士叫苦。
有的化妆品行业人表示“手忙脚乱”,因为之前原料商记的都是缩写,现在要上传全名,例如路博润特种化工(上海)有限公司,“路博润特种化工(上海)有限公司,写路博润特种化工(上海)有限公司,写路博润化工公司。
也有人指出,如传闻所说的那样,将来的“原材料供应商一变,就要重新备案”。
古玉龙也有同样的忧虑。这无异于捆绑了原材料供应商,“今后供应商缺货怎么办?”提价怎么搞?」
如甘油、丙二醇、白油等,大厂家一缺货,ODM企业就只能鸡飞狗跳。"有一家企业的负责人表示,如果后期更换供应商而重新备案,无疑会增加成本并且延长周期;如不重新备案,则为产品与备案信息不相符,将受到严厉的处罚。
那么是否可以填写多家原材料供应商作为选择?
现在看来不能再多填了,更换就得重新登记。可以一次备多台,提前应付突发事件。池和升指出,同一种产品,根据原料的不同,相对应做一份备案,即可无缝切换。
更全面地公开产品配方?
在今年正式实施的《化妆品监督管理条例》中,要求提交产品配方或产品全成分登记、备案。这一事件也引起了业界的争论。
冰寒实验室创立者冰寒指出,产品配方来源于企业研发投入的巨大精力所取得的成果,是企业的核心知识产权,“让企业交出完整的配方,就像让企业交出银行账户的密码”。
在“化妆品注册备案资料管理办法”中,更明确地说,提交材料包括所有原料的含量、复合比例、用途等,还需要相关原料供应商。这意味着,该产品的配方会公开得更彻底。
据知情人士称,“货源渠道是企业的优势和命脉,现在提交厂家,无异于裸奔。他认为,虽然对行业的管制更为严格一些是好事,但对企业而言,无疑是被扼住了“咽喉”,“ODM企业)原来靠配方,信息差来盈利,现在行不通。
「新的洗发水配方面市,供应商怎么保密?」古玉龙说,公司目前已经研发了一种新型洗发水,与市场上的产品相比,其使用感觉更加柔和。但是现在却面临着配方“裸奔”的危险,“不知怎麽办”。
一位化妆品行业资深法规人士告诉微商网小编,“备案是针对政府系统,从配方泄漏的风控角度来看,竞品之间所面临的风险是相同的。”
他指出,即使传闻是真的,过去有规范管理的原料商或化妆品企业,都会比较淡定应对,“毕竟,从2021年5月1日起,化妆品注册备案资料管理开始实施,”他说。